Инфанрикс Гекса - комбинированная жидкая вакцина для инъекций против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции, предназначена для глубокого внутримышечного введения.
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
- действующие вещества:
- дифтерийный анатоксин - ≥ 30 МЕ;
- столбнячный анатоксин - ≥ 40 МЕ;
- коклюшный анатоксин адсорбированный (PT) - 25 мкг;
- филаментозний гемагглютинин адсорбированный (FHA) - 25 мкг;
- пертактин (PRN) - 8 мкг;
- р-ДНК поверхностного антигена вируса гепатита В адсорбированного (HBsAg) – 10 мкг;
- инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) - 40 D-антигенных единиц (DU);
- инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) - 8 DU;
- инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) - 32 DU;
- конъюгат капсульный полисахарид Haemophilus influenzae типа b (PRP) - 10 мкг;
- столбнячный анатоксин (ТT) адсорбированный ~ 25 мкг.
- вспомогательные вещества:
- натрия хлорид - 4,5 мг;
- среда 199 (М199) (включая аминокислоты) - 1,15 мг;
- вода для инъекций - 0,5 мл;
- лактоза - 12,6 мг.
- адъювант:
- алюминий (в форме солей) - 0,82 мг;
- гидроксид алюминия (Al (OH) 3) - 0,5 мг;
- алюминия фосфат (AlPO4) - 0,32 мг.
Калия хлорид, натрия фосфат, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 20 и 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат - присутствуют как остатки производственного процесса.
Вакцина имеет вид мутной суспензии с беловатым оттенком.
Когда делать
Применяется детям с 6 до 24 месяцев.
Первичная вакцинация состоит из дводозового или трьохдозового курса.
Дводозовий курс: вакцина вводится с интервалом не менее 4 недель
Трьохдозовий курс: вакцина вводится с интервалом не менее 4 недель.
Ревакцинация проводится не ранее чем через 6 месяцев после дводозового/ трьохдозового курса.
Особенности применения
Перед введением вакцины обязательно нужен осмотр доктора.
Введение должно быть отложено в случае:
- острых заболеваний с лихорадкой;
- известной гиперчувствительности к любому из компонентов вакцины;
- с осторожностью при тромбоцитопении/нарушениях свертываемости крови, незрелости дыхательной системы в анамнезе.
Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто, внутрикожно.
Возможные побочные реакции
- затяжной плач;
- снижение аппетита;
- сонливость;
- покраснение, отек и боль в месте инъекции;
- лихорадка (температура до 38ºС и выше);
- нарушения желудочно-кишечного тракта;
- рвота;
- высыпания и др.
Срок годности
3 года.
Упаковка
Суспензия для инъекций по одной дозе (0,5 мл) в предварительно заполненном шприце в комплекте с двумя иглами и флаконом с лиофилизатом (Hib) для одной дозы - смешиваются перед использованием. По одному или по десять флаконов в картонной упаковке.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
