Інфанрикс Гекса – комбінована рідка вакцина для ін’єкцій проти дифтерії, коклюшу, правця, поліомієліту, гепатиту В, гемофільної інфекції, призначена для глибокого внутрішньом’язового введення.
Склад
Одна доза (0,5 мл) містить
- діючі речовини:
- дифтерійний анатоксин - ≥ 30 МО;
- правцевий анатоксин - ≥ 40 МО;
- кашлюковий анатоксин адсорбований (PT) - 25 мкг;
- філаментозний гемаглютинін адсорбований (FHA) - 25 мкг;
- пертактин (PRN) - 8 мкг;
- р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) - 10 мкг;
- інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) - 40 D-антигенних одиниць (DU);
- інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) - 8 DU;
- інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) - 32 DU;
- кон’югат капсульний полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) - 10 мкг;
- правцевий анатоксин (ТT) адсорбований ~ 25 мкг.
- допоміжні речовини:
- натрію хлорид - 4,5 мг;
- середовище 199 (М199) (включаючи амінокислоти) - 1,15 мг;
- вода для ін’єкцій - 0,5 мл;
- лактоза - 12,6 мг.
- ад’ювант:
- алюміній (у формі солей) - 0,82 мг;
- алюмінію гідроксид (Al(OH)3) - 0,5 мг;
- алюмінію фосфат (AlPO4) - 0,32 мг.
Калію хлорид, динатрію фосфат, калій фосфорнокислий однозаміщений, полісорбат 20 та 80, гліцин, формальдегід, неоміцину сульфат, поліміксину В сульфат - присутні як залишки виробничого процесу.
Вакцина має вигляд мутної суспензії з білуватим відтінком.
Коли робити
Застосовується дітям з 6 до 24 місяців.
Первинна вакцинація складається з дводозового або трьохдозового курсу.
Дводозовий курс: вакцина вводиться з інтервалом не менше 4 тижнів;
Трьохдозовий курс: вакцина вводиться з інтервалом не менше 4 тижнів .
Ревакцинація проводиться не раніше ніж через 6 місяців після дводозового/трьохдозового курсу.
Особливості застосування
Перед введенням вакцини обов’язково потрібен огляд лікаря.
Введення повинно бути відкладене у разі:
- гострих захворювань з лихоманкою;
- відомої гіперчутливісті до будь-якого з компонентів вакцини;
- з обережністю при тромбоцитопенії/порушеннях згортання крові, незрілості дихальної системи у анамнезі.
Інфанрикс Гекса не слід вводити внутрішньосудинно, внутрішньошкірно.
Можливі побічні реакції
- затяжний плач;
- зниження апетиту;
- сонливість;
- почервоніння, набряк та біль у місці ін’єкції;
- лихоманка (температура до 38ºС та вище);
- порушення шлунково-кишкового тракту;
- блювання;
- висипання та ін.
Термін придатності
3 роки.
Пакування
Суспензія для ін’єкцій по одній дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для однієї дози - змішуються перед використанням. По одному або по десять флаконів у картонній упаковці.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія.
